FDA advarer Gabapentin, Pregabalin kan forårsake alvorlige pusteproblemer

Amerikanske helsemyndigheter advarer om at populære medisiner for nervesystemet kan forårsake farlige pusteproblemer når de kombineres med opioider og visse andre stoffer.

FDA-kunngjøring

US Food and Drug Administration (FDA) har gitt ut en advarsel knyttet til bruk av gabapentin og pregablin. I advarselen sa de at “alvorlige pusteproblemer kan oppstå hos pasienter som bruker  gabapentin  (Neurontin, Gralise, Horizant) eller  pregabalin  (Lyrica, Lyrica CR) som har respiratoriske risikofaktorer”.

Disse inkluderer bruk av opioide smertestillende medisiner og andre legemidler som deprimerer sentralnervesystemet, og tilstander som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som reduserer lungefunksjonen. Eldre har også høyere risiko. Gabapentin og pregabalin er FDA-godkjent for en rekke tilstander, inkludert anfall, nervesmerter og rastløse ben-syndrom.

FDA-evaluering viser at bruken av disse medisinene, ofte referert til som gabapentinoider, har vokst for foreskrevet medisinsk bruk, så vel som misbruk og misbruk.

Gabapentinoider kombineres ofte med CNS-dempende midler, noe som øker risikoen for respirasjonsdepresjon. CNS-depressiva inkluderer opioider, anti-angstmedisiner, antidepressiva og antihistaminer. Det er mindre bevis som støtter risikoen for alvorlige pusteproblemer hos friske personer som tar gabapentinoider alene.

FDA vil fortsette å overvåke disse medisinene som en del av deres rutinemessige overvåking av alle FDA-godkjente legemidler.

Hva er gabapentinoider og hvordan kan de hjelpe meg?

Gabapentinoider er FDA-godkjent for å behandle en rekke tilstander, inkludert delvise anfall og nervesmerter fra ryggmargsskade, helvetesild og diabetes. Andre godkjente bruksområder inkluderer fibromyalgi og restless legs syndrom. Gabapentin ble først godkjent i 1993 og pregabalin ble først godkjent i 2004. Gabapentin markedsføres under merkenavnene Neurontin og Gralise, og også som generika. Gabapentin enacarbil markedsføres under merkenavnet Horizant. Pregabalin markedsføres under merkenavnene Lyrica og Lyrica CR, og også som generika. Pregabalin er et Schedule V-kontrollert stoff, noe som betyr at det har et lavere potensial for misbruk blant stoffene som er planlagt av Drug Enforcement Administration (DEA), men kan føre til en viss fysisk eller psykologisk avhengighet.

Hva bør pasienter og omsorgspersoner gjøre ved pusteproblemer?

Pasienter og omsorgspersoner bør oppsøke lege umiddelbart dersom du eller noen du har omsorg for opplever symptomer på luftveisproblemer, fordi disse kan være livstruende. Symptomer å se etter inkluderer:

  • Forvirring eller desorientering
  • Uvanlig svimmelhet eller ørhet
  • Ekstrem søvnighet eller sløvhet
  • Langsom, grunt eller vanskelig pust
  • Unresponsiveness, som betyr at en person ikke svarer eller reagerer normalt eller at du ikke kan vekke dem
  • Blåaktig eller tonet hud, spesielt på leppene, fingrene og tærne

Informer alltid helsepersonell om alle stoffene du tar, inkludert reseptbelagte og reseptfrie (OTC) medisiner og andre stoffer som alkohol.

Hva er min risiko?

Alle legemidler har bivirkninger selv når de brukes riktig som foreskrevet, men generelt sett oppveier fordelene ved å ta et legemiddel disse risikoene. Det er viktig å vite at folk reagerer forskjellig på alle medisiner avhengig av helse, andre medisiner de tar, sykdommene de har, genetikk og mange andre faktorer. Som et resultat kan vi ikke fastslå sannsynligheten for at noen vil oppleve disse bivirkningene når de tar gabapentinoider. Din personlige helsepersonell kjenner deg best, så fortell dem alltid om alle andre medisiner du tar og hvis du opplever bivirkninger mens du tar medisinene dine.

Hvordan rapporterer jeg bivirkninger fra gabapentinoider?

For å hjelpe FDA med å spore sikkerhetsproblemer med medisiner, oppfordrer vi pasienter og helsepersonell til å rapportere bivirkninger som involverer gabapentin, pregabalin eller andre medisiner til FDA MedWatch-programmet, ved å bruke informasjonen nederst på siden.

Fakta om Gabapentinoider

  • > Gabapentinoider inkluderer gabapentin og pregabalin. De er FDA-godkjent for å behandle en rekke tilstander, inkludert partielle anfall; smerte fra skadede nerver som følger ryggmargsskade, heling av helvetesild eller diabetes; fibromyalgi; og moderat til alvorlig primært restless legs syndrom.
  • > Gabapentin markedsføres under merkenavnene Neurontin og Gralise, og som generiske legemidler. Gabapentin enacarbil er et prodrug av gabapentin markedsført under merkenavnet Horizant.

>> Gabapentin er ikke planlagt av Drug Enforcement Administration (DEA) som et kontrollert stoff. En ansvarsevaluering for menneskelig overgrep ble ikke utført da gabapentin ble utviklet på 1980- og begynnelsen av 1990-tallet.

>> Gabapentin er tilgjengelig som tablett, kapsel, oppløsning og tablett med forlenget frigivelse.

  • > Pregabalin markedsføres under merkenavnene Lyrica og Lyrica CR, og som generiske legemidler.

>> Pregabalin er et skjema V-kontrollert stoff, noe som betyr at blant stoffene som er planlagt av DEA på grunn av deres misbrukspotensiale, har det et lavere potensiale for misbruk, men kan føre til en viss fysisk eller psykologisk avhengighet.

>> Pregabalin er tilgjengelig som kapsel, oppløsning og tablett med forlenget utløsning.

  • > Vanlige bivirkninger av gabapentinoider inkluderer døsighet, svimmelhet, uklart eller dobbeltsyn, problemer med koordinasjon og konsentrasjon, og hevelser i hender, ben og føtter.

Tilleggsinformasjon for pasienter og omsorgspersoner

  • > FDA advarer om at alvorlige pusteproblemer kan oppstå når gabapentin (Neurontin, Gralise, Horizant) eller pregabalin (Lyrica, Lyrica CR) tas sammen med andre medisiner som deprimerer sentralnervesystemet (CNS) som opioider, hos pasienter som har underliggende luftveisproblemer, eller hos eldre. Det er mindre bevis som støtter risikoen for alvorlige pusteproblemer med gabapentinoider alene hos ellers friske individer, og vi vil fortsette å overvåke denne populasjonen for ytterligere bevis.
  • > Luftveisproblemer kan være livstruende, så oppsøk lege umiddelbart hvis du eller noen du har omsorg for opplever følgende symptomer:

>> Forvirring eller desorientering

>> Uvanlig svimmelhet eller svimmelhet

>> Ekstrem søvnighet

>> Langsomt, grunt eller vanskelig pust

>> manglende respons, noe som betyr at personen ikke svarer eller reagerer normalt eller at du ikke kan vekke dem

>> Blåaktig eller tonet hud, spesielt på leppene, fingrene og tærne

  • > Ta alltid gabapentinoider som foreskrevet. Ikke ta mer av medisinen eller ta den oftere enn foreskrevet fordi det kan føre til alvorlige problemer eller død.
  • > Fortell alltid alle helsepersonell om alle medisinene du tar, inkludert reseptbelagte og reseptfrie (OTC) medisiner. Det er nyttig å ha en liste over alle dine nåværende medisiner i lommeboken eller et annet sted hvor det enkelt kan hentes. Du kan fylle ut og skrive ut en kopi av Min medisinjournal.
  • > Les pasientens medisinveiledning hver gang du får resept på en gabapentinoid. Medisinguiden vil bli oppdatert med ny eller annen viktig informasjon om medisinen din. Medisinguiden forklarer de viktige tingene du trenger å vite. Disse inkluderer bivirkninger, hva legemidlet brukes til, interaksjoner med andre legemidler, hvordan du tar og oppbevarer det på riktig måte, og andre ting du må passe på når du tar medisinen.
  • > Snakk med helsepersonell hvis du har spørsmål eller bekymringer.
  • > For å hjelpe FDA med å spore sikkerhetsproblemer med medisiner, rapporter bivirkninger fra gabapentin, pregabalin eller andre medisiner til FDA MedWatch-programmet ved å bruke informasjonen i “Kontakt FDA”-boksen nederst på denne siden.
Advertisement

Leave a Reply

Your email address will not be published.