FDA warnt Gabapentin, Pregabalin kann schwere Atemprobleme verursachen

US-Gesundheitsbehörden warnen davor, dass beliebte Medikamente für das Nervensystem gefährliche Atemprobleme verursachen können, wenn sie mit Opioiden und bestimmten anderen Medikamenten kombiniert werden.

FDA-Ankündigung

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat eine Warnung bezüglich der Anwendung von Gabapentin und Pregablin veröffentlicht. In der Warnung hieß es, dass „bei Patienten, die Gabapentin  (Neurontin, Gralise, Horizant) oder Pregabalin  (Lyrica, Lyrica CR) anwenden und Risikofaktoren für  die Atemwege haben , schwerwiegende Atemprobleme auftreten können  “.

Dazu gehören die Einnahme von Opioid-Schmerzmitteln und anderen Arzneimitteln, die das Zentralnervensystem dämpfen, sowie Erkrankungen wie die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), die die Lungenfunktion beeinträchtigen. Auch ältere Menschen haben ein höheres Risiko. Gabapentin und Pregabalin sind von der FDA für eine Vielzahl von Erkrankungen zugelassen, darunter Krampfanfälle, Nervenschmerzen und das Restless-Legs-Syndrom.

Die FDA-Bewertung zeigt, dass die Verwendung dieser Medikamente, die oft als Gabapentinoide bezeichnet werden, für verschriebene medizinische Zwecke sowie für Missbrauch und Missbrauch zugenommen hat.

Gabapentinoide werden oft mit ZNS-Depressiva kombiniert, was das Risiko einer Atemdepression erhöht. Zu den ZNS-Depressiva gehören Opioide, Medikamente gegen Angstzustände, Antidepressiva und Antihistaminika. Es gibt weniger Belege für das Risiko schwerwiegender Atemprobleme bei gesunden Personen, die Gabapentinoide allein einnehmen.

Die FDA wird diese Medikamente weiterhin im Rahmen ihrer routinemäßigen Überwachung aller von der FDA zugelassenen Medikamente überwachen.

Was sind Gabapentinoide und wie können sie mir helfen?

Gabapentinoide sind von der FDA zur Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen zugelassen, darunter partielle Anfälle und Nervenschmerzen aufgrund von Rückenmarksverletzungen, Gürtelrose und Diabetes. Andere zugelassene Anwendungen sind Fibromyalgie und Restless-Legs-Syndrom. Gabapentin wurde 1993 erstmals zugelassen, Pregabalin wurde 2004 erstmals zugelassen. Gabapentin wird unter den Markennamen Neurontin und Gralise sowie als Generika vertrieben. Gabapentin enacarbil wird unter dem Markennamen Horizant vertrieben. Pregabalin wird unter den Markennamen Lyrica und Lyrica CR sowie als Generika vertrieben. Pregabalin ist eine kontrollierte Substanz der Liste V, was bedeutet, dass es unter den von der Drug Enforcement Administration (DEA) vorgesehenen Medikamenten ein geringeres Missbrauchspotenzial aufweist, aber zu einer gewissen körperlichen oder psychischen Abhängigkeit führen kann.

Was sollen Patienten und Pflegepersonal bei Atemproblemen tun?

Patienten und Pflegepersonal sollten sofort einen Arzt aufsuchen, wenn bei Ihnen oder einer von Ihnen betreuten Person Symptome von Atemwegserkrankungen auftreten, da diese lebensbedrohlich sein können. Zu den Symptomen, auf die Sie achten sollten, gehören:

  • Verwirrung oder Orientierungslosigkeit
  • Ungewöhnlicher Schwindel oder Benommenheit
  • Extreme Schläfrigkeit oder Lethargie
  • Verlangsamtes, flaches oder schwieriges Atmen
  • Reaktionslosigkeit, was bedeutet, dass eine Person nicht normal antwortet oder reagiert oder Sie sie nicht aufwecken können
  • Bläuliche oder getönte Haut, insbesondere an Lippen, Fingern und Zehen

Informieren Sie Ihren Arzt immer über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier (OTC) Medikamente und anderer Substanzen wie Alkohol.

Was ist mein Risiko?

Alle Arzneimittel haben auch bei sachgemäßer Anwendung Nebenwirkungen, aber im Allgemeinen überwiegen die Vorteile der Einnahme eines Arzneimittels diese Risiken. Es ist wichtig zu wissen, dass Menschen je nach Gesundheitszustand, anderen Medikamenten, die sie einnehmen, den Krankheiten, die sie haben, der Genetik und vielen anderen Faktoren unterschiedlich auf alle Medikamente ansprechen. Daher können wir die Wahrscheinlichkeit nicht bestimmen, dass jemand diese Nebenwirkungen bei der Einnahme von Gabapentinoiden erfährt. Ihr persönlicher Arzt kennt Sie am besten. Informieren Sie ihn daher immer über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, und wenn Sie während der Einnahme Ihrer Arzneimittel Nebenwirkungen bemerken.

Wie melde ich Nebenwirkungen von Gabapentinoiden?

Um die FDA bei der Verfolgung von Sicherheitsproblemen bei Arzneimitteln zu unterstützen, fordern wir Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe dringend auf, Nebenwirkungen von Gabapentin, Pregabalin oder anderen Arzneimitteln anhand der Informationen am Ende der Seite an das MedWatch-Programm der FDA zu melden.

Fakten zu Gabapentinoiden

  • > Gabapentinoide umfassen Gabapentin und Pregabalin. Sie sind von der FDA zugelassen, um eine Vielzahl von Erkrankungen zu behandeln, einschließlich partieller Anfälle; Schmerzen durch beschädigte Nerven, die auf eine Rückenmarksverletzung, die Heilung von Gürtelrose oder Diabetes folgen; Fibromyalgie; und mittelschweres bis schweres primäres Restless-Legs-Syndrom.
  • > Gabapentin wird unter den Markennamen Neurontin und Gralise sowie als Generika vertrieben. Gabapentin enacarbil ist ein Prodrug von Gabapentin, das unter dem Markennamen Horizant vertrieben wird.

>> Gabapentin wird von der Drug Enforcement Administration (DEA) nicht als kontrollierte Substanz eingestuft. Bei der Entwicklung von Gabapentin in den 1980er und frühen 1990er Jahren wurde keine Bewertung der Haftung für menschlichen Missbrauch durchgeführt.

>> Gabapentin ist als Tablette, Kapsel, Lösung und Retardtablette erhältlich.

  • > Pregabalin wird unter den Markennamen Lyrica und Lyrica CR sowie als Generika vertrieben.

>> Pregabalin ist eine kontrollierte Substanz der Kategorie V, was bedeutet, dass es unter den von der DEA aufgrund ihres Missbrauchspotenzials zugelassenen Drogen ein geringeres Missbrauchspotenzial aufweist, jedoch zu einer gewissen körperlichen oder psychischen Abhängigkeit führen kann.

>> Pregabalin ist als Kapsel, Lösung und Retardtablette erhältlich.

  • > Häufige Nebenwirkungen von Gabapentinoiden sind Benommenheit, Schwindel, verschwommenes oder doppeltes Sehen, Koordinations- und Konzentrationsschwierigkeiten sowie Schwellungen der Hände, Beine und Füße.

Zusätzliche Informationen für Patienten und Pflegepersonal

  • > Die FDA warnt davor, dass bei der Einnahme von Gabapentin (Neurontin, Gralise, Horizant) oder Pregabalin (Lyrica, Lyrica CR) zusammen mit anderen Arzneimitteln, die das Zentralnervensystem (ZNS) dämpfen, wie Opioiden, bei Patienten mit zugrunde liegenden Atemwegsproblemen oder bei älteren Menschen. Es gibt weniger Beweise für das Risiko ernsthafter Atemprobleme mit Gabapentinoiden allein bei ansonsten gesunden Personen, und wir werden diese Population weiterhin auf zusätzliche Beweise überwachen.
  • > Atemprobleme können lebensbedrohlich sein. Suchen Sie daher sofort einen Arzt auf, wenn bei Ihnen oder einer von Ihnen betreuten Person die folgenden Symptome auftreten:

>> Verwirrung oder Orientierungslosigkeit

>> Ungewöhnlicher Schwindel oder Benommenheit

>> Extreme Schläfrigkeit

>> Verlangsamtes, flaches oder schwieriges Atmen

>> Reaktionslosigkeit, was bedeutet, dass die Person nicht normal antwortet oder reagiert oder Sie sie nicht aufwecken können

>> bläuliche oder getönte Haut, insbesondere an Lippen, Fingern und Zehen

  • > Nehmen Sie Gabapentinoide immer wie verordnet ein. Nehmen Sie nicht mehr oder häufiger als verordnet von dem Arzneimittel ein, da dies zu ernsthaften Problemen oder zum Tod führen kann.
  • > Informieren Sie Ihr medizinisches Fachpersonal immer über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier (OTC) Arzneimittel. Es ist hilfreich, eine Liste aller Ihrer aktuellen Medikamente in Ihrer Brieftasche oder an einem anderen Ort zu führen, an dem sie leicht abgerufen werden können. Sie können eine Kopie von My Medicine Record ausfüllen und ausdrucken.
  • > Lesen Sie den Patientenleitfaden jedes Mal, wenn Sie ein Rezept für ein Gabapentinoid erhalten. Der Medikationsleitfaden wird mit neuen oder anderen wichtigen Informationen zu Ihrem Arzneimittel aktualisiert. Der Medikationsleitfaden erklärt die wichtigsten Dinge, die Sie wissen müssen. Dazu gehören die Nebenwirkungen, wofür das Arzneimittel angewendet wird, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, wie es richtig einzunehmen und aufzubewahren ist und andere Dinge, auf die Sie bei der Einnahme des Arzneimittels achten sollten.
  • > Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen oder Bedenken haben.
  • > Um die FDA bei der Verfolgung von Sicherheitsproblemen bei Arzneimitteln zu unterstützen, melden Sie Nebenwirkungen von Gabapentin, Pregabalin oder anderen Arzneimitteln an das MedWatch-Programm der FDA, indem Sie die Informationen im Feld „FDA kontaktieren“ unten auf dieser Seite verwenden.

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