La FDA met en garde Gabapentin, la prégabaline peut causer de graves problèmes respiratoires

Les régulateurs américains de la santé mettent en garde contre le fait que les médicaments populaires pour le système nerveux peuvent causer des problèmes respiratoires dangereux lorsqu’ils sont combinés avec des opioïdes et certains autres médicaments.

Annonce de la FDA

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié un avertissement concernant l’utilisation de la gabapentine et de la prégablin. Dans l’avertissement, ils ont déclaré que “de graves problèmes respiratoires peuvent survenir chez les patients utilisant de la  gabapentine  (Neurontin, Gralise, Horizant) ou de la  prégabaline  (Lyrica, Lyrica CR) qui présentent des facteurs de risque respiratoires”.

Ceux-ci incluent l’utilisation d’analgésiques opioïdes et d’autres médicaments qui dépriment le système nerveux central, et des affections telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) qui réduisent la fonction pulmonaire. Les personnes âgées sont également plus à risque. La gabapentine et la prégabaline sont approuvées par la FDA pour diverses affections, notamment les convulsions, les douleurs nerveuses et le syndrome des jambes sans repos.

L’évaluation de la FDA montre que l’utilisation de ces médicaments, souvent appelés gabapentinoïdes, a augmenté pour un usage médical prescrit, ainsi que pour une mauvaise utilisation et un abus.

Les gabapentinoïdes sont souvent associés à des dépresseurs du SNC, ce qui augmente le risque de dépression respiratoire. Les dépresseurs du SNC comprennent les opioïdes, les anxiolytiques, les antidépresseurs et les antihistaminiques. Il existe moins de preuves soutenant le risque de problèmes respiratoires graves chez les personnes en bonne santé prenant des gabapentinoïdes seuls.

La FDA continuera de surveiller ces médicaments dans le cadre de sa surveillance de routine de tous les médicaments approuvés par la FDA.

Que sont les gabapentinoïdes et comment peuvent-ils m’aider ?

Les gabapentinoïdes sont approuvés par la FDA pour traiter diverses affections, notamment les convulsions partielles et les douleurs nerveuses dues aux lésions de la moelle épinière, au zona et au diabète. D’autres utilisations approuvées incluent la fibromyalgie et le syndrome des jambes sans repos. La gabapentine a été approuvée pour la première fois en 1993 et ​​la prégabaline a été approuvée pour la première fois en 2004. La gabapentine est commercialisée sous les noms de marque Neurontin et Gralise, ainsi que sous forme de génériques. La gabapentine énacarbil est commercialisée sous le nom de marque Horizant. La prégabaline est commercialisée sous les marques Lyrica et Lyrica CR, ainsi que sous forme de génériques. La prégabaline est une substance contrôlée de l’annexe V, ce qui signifie qu’elle présente un potentiel d’abus plus faible parmi les médicaments répertoriés par la Drug Enforcement Administration (DEA), mais peut entraîner une dépendance physique ou psychologique.

Que doivent faire les patients et les soignants en cas de problèmes respiratoires ?

Les patients et les soignants doivent consulter immédiatement un médecin si vous ou une personne dont vous vous occupez présentez des symptômes de problèmes respiratoires, car ceux-ci peuvent mettre la vie en danger. Les symptômes à surveiller incluent :

  • Confusion ou désorientation
  • Vertiges inhabituels ou étourdissements
  • Somnolence extrême ou léthargie
  • Respiration ralentie, superficielle ou difficile
  • Absence de réponse, ce qui signifie qu’une personne ne répond pas ou ne réagit pas normalement ou que vous ne pouvez pas la réveiller
  • Peau de couleur bleuâtre ou teintée, en particulier sur les lèvres, les doigts et les orteils

Informez toujours votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre (OTC) et d’autres substances telles que l’alcool.

Quel est mon risque ?

Tous les médicaments ont des effets secondaires même lorsqu’ils sont utilisés correctement comme prescrit, mais en général, les avantages de la prise d’un médicament l’emportent sur ces risques. Il est important de savoir que les gens réagissent différemment à tous les médicaments en fonction de leur état de santé, des autres médicaments qu’ils prennent, des maladies qu’ils ont, de la génétique et de nombreux autres facteurs. Par conséquent, nous ne pouvons pas déterminer la probabilité qu’une personne ressente ces effets secondaires lors de la prise de gabapentinoïdes. Votre professionnel de la santé vous connaît le mieux, alors parlez-lui toujours de tous les autres médicaments que vous prenez et si vous ressentez des effets secondaires pendant que vous prenez vos médicaments.

Comment signaler les effets secondaires des gabapentinoïdes ?

Pour aider la FDA à suivre les problèmes de sécurité des médicaments, nous exhortons les patients et les professionnels de la santé à signaler les effets secondaires impliquant la gabapentine, la prégabaline ou d’autres médicaments au programme FDA MedWatch, en utilisant les informations au bas de la page.

Faits sur les gabapentinoïdes

  • > Les gabapentinoïdes comprennent la gabapentine et la prégabaline. Ils sont approuvés par la FDA pour traiter une variété de conditions, y compris les crises partielles ; douleur des nerfs endommagés qui suit une lésion de la moelle épinière, la guérison du zona ou le diabète ; fibromyalgie; et le syndrome des jambes sans repos primaire modéré à sévère.
  • > La gabapentine est commercialisée sous les marques Neurontin et Gralise, et sous forme de génériques. La gabapentine énacarbil est une prodrogue de la gabapentine commercialisée sous le nom de marque Horizant.

>> La gabapentine n’est pas répertoriée par la Drug Enforcement Administration (DEA) en tant que substance contrôlée. Une évaluation de la responsabilité des abus humains n’a pas été menée lorsque la gabapentine a été développée dans les années 1980 et au début des années 1990.

>> La gabapentine est disponible sous forme de comprimé, de gélule, de solution et de comprimé à libération prolongée.

  • > La prégabaline est commercialisée sous les marques Lyrica et Lyrica CR, et sous forme de génériques.

>> La prégabaline est une substance contrôlée de l’annexe V, ce qui signifie que parmi les drogues répertoriées par la DEA en raison de leur potentiel d’abus, elle a un potentiel d’abus plus faible mais peut entraîner une certaine dépendance physique ou psychologique.

>> La prégabaline est disponible sous forme de gélule, de solution et de comprimé à libération prolongée.

  • > Les effets secondaires courants des gabapentinoïdes comprennent la somnolence, des étourdissements, une vision floue ou double, des difficultés de coordination et de concentration et un gonflement des mains, des jambes et des pieds.

Informations supplémentaires pour les patients et les soignants

  • > La FDA avertit que de graves problèmes respiratoires peuvent survenir lorsque la gabapentine (Neurontin, Gralise, Horizant) ou la prégabaline (Lyrica, Lyrica CR) est prise avec d’autres médicaments qui dépriment le système nerveux central (SNC) tels que les opioïdes, chez les patients qui ont problèmes respiratoires sous-jacents, ou chez les personnes âgées. Il existe moins de preuves soutenant le risque de problèmes respiratoires graves avec les gabapentinoïdes seuls chez des individus par ailleurs en bonne santé, et nous continuerons à surveiller cette population pour des preuves supplémentaires.
  • > Les problèmes respiratoires peuvent mettre la vie en danger, alors consultez immédiatement un médecin si vous ou une personne dont vous vous occupez présentez les symptômes suivants :

>> Confusion ou désorientation

>> Vertiges ou étourdissements inhabituels

>> Somnolence extrême

>> Respiration ralentie, superficielle ou difficile

>> Absence de réponse, ce qui signifie que la personne ne répond pas ou ne réagit pas normalement ou que vous ne pouvez pas la réveiller

>> Peau de couleur bleuâtre ou teintée, en particulier sur les lèvres, les doigts et les orteils

  • > Prenez toujours les gabapentinoïdes comme prescrit. Ne prenez pas plus de médicament ou prenez-le plus souvent que prescrit car cela peut causer de graves problèmes ou la mort.
  • > Informez toujours tous vos professionnels de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre (OTC). Il est utile de conserver une liste de tous vos médicaments actuels dans votre portefeuille ou à un autre endroit où ils peuvent être facilement récupérés. Vous pouvez remplir et imprimer une copie de Mon dossier médical.
  • > Lisez le guide de médication du patient chaque fois que vous recevez une ordonnance pour un gabapentinoïde. Le Guide de Médication sera mis à jour avec des informations nouvelles ou d’autres informations importantes sur votre médicament. Le Guide des médicaments explique les choses importantes que vous devez savoir. Il s’agit notamment des effets secondaires, de l’utilisation du médicament, des interactions avec d’autres médicaments, de la façon de le prendre et de le conserver correctement et d’autres éléments à surveiller lorsque vous prenez le médicament.
  • > Parlez à votre professionnel de la santé si vous avez des questions ou des préoccupations.
  • > Pour aider la FDA à suivre les problèmes de sécurité des médicaments, signalez les effets secondaires de la gabapentine, de la prégabaline ou d’autres médicaments au programme FDA MedWatch, en utilisant les informations de la case « Contacter la FDA » au bas de cette page.
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