CENTENNIAL-IMPFUNG GIBT DER FIBROMYALGIE-GEMEINSCHAFT NEUE HOFFNUNG

Von Donna Gregory Burch Wenn Ihnen jemand einen Impfstoff geben könnte, der Ihre Fibromyalgie heilen würde, würde er das tun? Das hört sich vielleicht wie ein Traum an, ist aber näher an der Realität, als Sie vielleicht denken. Das biomedizinische Unternehmen EpicGenetics und Forscher am Massachusetts General Hospital beantragen die Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die Durchführung einer klinischen Studie im nächsten Jahr, um den Impfstoff Bacillus Calmette-Guerin (BCG) als potenzielle Behandlung für Fibromyalgie zu testen.

„BCG ist ein generischer Tuberkulose-Impfstoff, der fast 100 Jahre alt ist und millionenfach sicher verabreicht wurde“, erklärte Dr. Denise Faustman, Direktorin des Faustman Laboratory am Massachusetts General Hospital. „Seit mehr als zehn Jahren untersucht unsere Forschungsgruppe am Massachusetts General Hospital aktiv die Rolle, die der BCG-Impfstoff bei der Behandlung verschiedener Formen von Autoimmunität spielen könnte. Unser aktueller Fokus liegt auf Typ-1-Diabetes, aber weltweit wird BCG bei einer Reihe von Autoimmunerkrankungen getestet. In den nächsten zwei Jahren werden wir mit klinischen Studien zu BCG bei Fibromyalgie beginnen.“

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation erhalten jedes Jahr mehr als 100 Millionen Kinder den BCG-Impfstoff. Es wird hauptsächlich in Entwicklungsländern eingesetzt, in denen Tuberkulose noch aktiv ist. Der BCG-Impfstoff ist in den USA aufgrund des geringen Infektionsrisikos nicht erhältlich. In den Vereinigten Staaten wird BCG bei einer kleinen Anzahl von Patienten zur Behandlung von Blasenkrebs eingesetzt.

Daher stellt sich die offensichtliche Frage: Warum sollte ein Impfstoff gegen eine infektiöse Lungenerkrankung bei Fibromyalgie eingesetzt werden? Die Antwort liegt im Immunsystem.

Normalerweise werden Impfstoffe an gesunde Menschen verabreicht, um Infektionen vorzubeugen. In diesem Fall würde der BCG-Impfstoff jedoch Fibromyalgie-Patienten verabreicht, um ihre Symptome zu lindern.

Als EpicGenetics vor einigen Jahren damit beauftragt wurde, einen diagnostischen Test für Fibromyalgie zu entwickeln, führten Forscher alle möglichen Labortests an Fibromyalgie-Patienten durch, um herauszufinden, wie sie sich von gesunden Kontrollpersonen unterschieden und was ihre Symptome verursachen könnte. Forscher entdeckten mehrere Anomalien der weißen Blutkörperchen bei Fibromyalgie-Patienten und schlossen daraus, dass die Symptome mit einem geschwächten Immunsystem zusammenhängen.

„Wir glauben, dass [der Begriff] Fibromyalgie eine Fehlbezeichnung ist“, sagte Dr. Bruce Gillis, CEO von EpicGenetics. „Diese Menschen leiden nicht unter irgendetwas, das die Muskeln beeinträchtigt. Sie leiden darunter, dass ihr Immunsystem nicht in der Lage ist, normale Mengen an schützenden Proteinen zu produzieren. … Es gibt Zellen im Immunsystem, die als mononukleäre Blutzellen des peripheren Blutes bezeichnet werden. Sie produzieren keine normalen Mengen der schützenden Proteine, die Chemokine und Zytokine genannt werden.“

Die Erkenntnisse führten zur Entwicklung des FM/a-Tests für Fibromyalgie. Der Test analysiert die Konzentrationen von vier Chemokinen und Zytokinen, die bei Fibromyalgie-Patienten in reduzierter Konzentration vorkommen. Diese vier Chemokine und Zytokine sind dieselben, die durch den BCG-Impfstoff verstärkt werden.

„Angesichts dessen, was in der medizinischen Fachliteratur veröffentlicht wurde, glauben wir, dass dieser Impfstoff die Anomalien des Immunsystems [von Fibromyalgie] umkehren wird“, sagte Gillis.

Gillis und Faustman beantragen bei der FDA die Genehmigung, Anfang nächsten Jahres die ersten BCG-Impfstoffe an Fibromyalgie-Patienten zu verabreichen.

„Dies ist das erste Mal, dass eine direkte Behandlung von Fibromyalgie durchgeführt wurde“, sagte Gillis. „Wie Sie wissen, behandeln die [derzeit auf dem Markt befindlichen] Medikamente gegen Fibromyalgie nur die Symptome. Sie haben keine Vorteile für das Immunsystem. [Pharmaunternehmen] erkennen an, dass sie nur die Symptome behandeln, Sie müssen jedoch die Krankheit behandeln, und deshalb treiben wir den Impfstoffantrag [bei der FDA] voran.“

Wenn Gillis‘ Theorie wahr ist, dann „werden die Chemokine und Zytokine, die bei Fibromyalgie-Patienten mangelhaft sind, nicht mehr mangelhaft sein [sobald der BCG-Impfstoff verabreicht wird]“, sagte Gillis. „Die Produktion wird sich normalisieren und man muss davon ausgehen, dass die Symptome verschwinden. … Wir glauben, dass wir an der Schwelle zu etwas Wichtigem stehen. ”

Da der Impfstoff eine lange Geschichte hat, ist nicht zu erwarten, dass er bei Patienten größere Nebenwirkungen hervorruft.
Der BCG-Impfstoff wird voraussichtlich zwischen 20 und 25 US-Dollar pro Dosis kosten, was im Vergleich zu den laufenden Kosten für die tägliche Einnahme der Medikamente ein Nominalbetrag ist.

„Wir glauben, dass ein Fibromyalgie-Patient ein oder zwei Höchstdosen benötigen würde, damit er versteht, warum ich von Pharmaunternehmen nicht viel Unterstützung bekomme“, sagte Gillis.

Zusätzlich zur Impfstoffstudie arbeitet EpicGenetics mit der University of California, Los Angeles (UCLA) und dem University of Illinois College of Medicine Chicago zusammen, um die Genome von bis zu 250.000 Fibromyalgie-Patienten zu sequenzieren.

„Wir suchen nach genetischen Mustern, Anomalien oder Mutationen jeglicher Art“, sagte Gillis.

Patienten, die mit dem FM/a-Test positiv auf Fibromyalgie getestet wurden, können an der Genomstudie teilnehmen. Der FM/a-Test kostet derzeit 936 US-Dollar, wird aber von einigen Versicherungsgesellschaften und Medicare übernommen. Das EpicGenetics-Supportteam hilft Patienten dabei herauszufinden, ob ihre Versicherungsgesellschaft den Test übernimmt. Für Personen, die nicht versichert sind oder deren Versicherung den Test nicht abdeckt, steht ein zinsloser Zahlungsplan zur Verfügung.

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