av Donna Gregory Burch
Hvis noen kunne gi deg en vaksine som kunne kurere fibromyalgien din, ville du? Dette høres kanskje ut som en drøm, men det er mer til virkeligheten enn man ser. Los Angeles-baserte biomedisinske firmaet EpicGenetics og Massachusetts General Hospital-forskere søker godkjenning fra US Food and Drug Administration (FDA) til å gjennomføre en klinisk studie neste år for å teste basillen Calmette-Guerin ( BCG) -vaksine som en mulig behandling for fibromyalgi.
“BCG er en generisk tuberkulosevaksine som er nesten 100 år gammel og har blitt administrert sikkert millioner av ganger,” forklarte Dr. Denise Faustman, sjef for Faustman Laboratory ved Massachusetts General Hospital. “I mer enn 10 år har forskningsgruppen vår ved Massachusetts General Hospital aktivt undersøkt rollen som BCG-vaksinen kan spille i behandling av ulike former for autoimmunitet. Vårt fokus nå er type 1 diabetes, men globalt testes BCG i en rekke autoimmune sykdommer. I løpet av de neste to årene vil vi begynne kliniske studier av BCG-vaksinen mot fibromyalgi.”
Ifølge Verdens helseorganisasjon får mer enn 100 millioner barn BCG-vaksinen hvert år. Det brukes hovedsakelig i utviklingsland der tuberkulose fortsatt er aktiv. BCG-vaksinen er ikke tilgjengelig i USA på grunn av lav risiko for infeksjon. I USA brukes BCG hos et lite antall pasienter for å behandle blærekreft.
Derfor er det åpenbare spørsmålet hvorfor skal en vaksine for en smittsom lungesykdom brukes mot fibromyalgi? Svaret ligger i immunsystemet.
Vaksiner gis vanligvis til friske mennesker for å forhindre infeksjon. I dette tilfellet administreres imidlertid BCG-vaksinen til fibromyalgipasienter i et forsøk på å lindre symptomene deres.
Da EpicGenetics fikk i oppgave å lage en diagnostisk test for fibromyalgi for flere år siden, kjørte forskere alle slags laboratorietester på fibromyalgipasienter for å finne ut hvordan de skilte seg fra friske kontrollpersoner og hva som kan være årsaken til symptomene dine. Forskere oppdaget flere unormale hvite blodlegemer hos fibromyalgipasienter, noe som førte til konklusjonen at symptomene er assosiert med et svekket immunsystem.
“Vi mener at [begrepet] fibromyalgi er en feilaktig betegnelse,” sa Dr. Bruce Gillis, administrerende direktør i EpicGenetics. “Disse menneskene lider ikke med alt som påvirker musklene, per mening. Det de lider med er at immunsystemet deres ikke klarer å produsere normale mengder beskyttende proteiner. … Det er celler i immunsystemet som kalles mononukleære celler fra perifert blod. De lager ikke normale mengder av de beskyttende proteinene kalt kjemokiner og cytokiner.”
Funnet førte til utviklingen av FM/Fibromyalgi-blodprøven. (Ja, til tross for hva legene dine kan ha fortalt deg, er det ikke en blodprøve for fibromyalgi! Det er bare ikke allment akseptert i det medisinske miljøet.) Testen ser på nivåene av fire cytokiner og kjemokiner funnet i reduserte nivåer hos pasienter med fibromyalgi . Disse fire kjemokinene og cytokinene viser seg å være de samme som er forhøyet i BCG-vaksinen.
“Gitt det som har blitt publisert i medisinsk litteratur, tror vi at denne vaksinen vil reversere immunsystemets abnormiteter av [fibromyalgi],” sa Gillis.
Gillis og Faustman søker FDA-godkjenning for å gi de første BCG-vaksinene til fibromyalgipasienter tidlig neste år.
“Dette er første gang direkte behandling av fibromyalgi er utført,” sa Gillis. “Som du vet, behandler medisinene [for øyeblikket på markedet] for fibromyalgi bare symptomene. De har ingen fordeler med immunsystemet. [Legemiddelselskaper] erkjenner at de bare behandler symptomene, men du må behandle sykdommen, og det er grunnen til at vi går videre med [FDA]-vaksinesøknaden.”
Hvis Gillis ‘teori er sann, vil “kjemokiner og cytokiner som er mangelfulle hos fibromyalgipasienter ikke lenger være mangelfulle [når BCG-vaksinen er gitt],” sa Gillis. “Produksjonsnivåene vil normalisere seg, og du må da anta at symptomene dine forsvinner. … Vi tror vi er på nippet til noe viktig.»
Fordi vaksinen har en så lang historie, forventes den ikke å gi store bivirkninger hos pasienter.
BCG-vaksinen forventes å koste $20-$25 per dose – et nominelt beløp sammenlignet med de løpende kostnadene ved å ta medisiner hver dag.
“Vi tror at en fibromyalgipasient vil trenge en eller to maksimale doser for at de skal forstå hvorfor jeg ikke får mye støtte fra farmasøytiske selskaper nå,” sa Gillis.
I tillegg til vaksineforsøket har EpicGenetics inngått samarbeid med University of California, Los Angeles (UCLA) og University of Illinois Chicago Medical School for å sekvensere genomene til opptil 250 000 fibromyalgipasienter.
“Vi ser etter noen form for genetiske mønstre eller abnormiteter eller mutasjoner,” sa Gillis.
Pasienter som tester positivt for fibromyalgi ved bruk av FM/A-testen vil være kvalifisert til å delta i den genomiske studien.
FM/testen koster for tiden $936, men dekkes av noen forsikringsselskaper og Medicare. EpicGenetics sitt støtteteam hjelper pasienter med å finne ut om deres forsikringsselskap vil dekke testen. En rentefri betalingsplan er tilgjengelig for personer som ikke har helseforsikring eller hvis forsikring ikke dekker testen.
Om forfatteren:
Donna Gregory Burch ble diagnostisert med fibromyalgi i 2014 etter flere år med uforklarlige smerter, tretthet og andre symptomer. Han ble senere diagnostisert med kronisk borreliose. Donna dekker nyheter, behandlinger, forskning og praktiske tips for å leve bedre med fibromyalgi og Lyme på bloggen hennes, FedUpwithFatigue.com . Du finner henne også på Facebook og Twitter . Donna er en prisvinnende journalist hvis arbeid har dukket opp på nettet og i aviser og magasiner i hele Virginia, Delaware og Pennsylvania. Hun bor i Delaware sammen med mannen sin og deres mange pelsbarn.