av Donna Gregory Burch
Om någon kunde ge dig ett vaccin som kunde bota din fibromyalgi, skulle du? Det här kan låta som en dröm, men det är mer verklighet än vad man kan se. Los Angeles-baserade biomedicinska företaget EpicGenetics och Massachusetts General Hospital forskare söker godkännande från US Food and Drug Administration (FDA) för att genomföra en klinisk prövning nästa år för att testa bacillus Calmette-Guerin ( BCG) vaccin som en möjlig behandling för fibromyalgi.
“BCG är ett generiskt tuberkulosvaccin som är nästan 100 år gammalt och säkert administrerats miljontals gånger”, förklarade Dr. Denise Faustman, chef för Faustman Laboratory vid Massachusetts General Hospital. “I mer än 10 år har vår forskargrupp vid Massachusetts General Hospital aktivt undersökt vilken roll BCG-vaccinet kan spela vid behandling av olika former av autoimmunitet. Vårt fokus är för närvarande typ 1-diabetes, men globalt testas BCG för ett antal autoimmuna sjukdomar. Under de kommande två åren kommer vi att påbörja kliniska prövningar av BCG-vaccinet mot fibromyalgi.”
Enligt Världshälsoorganisationen får mer än 100 miljoner barn BCG-vaccinet varje år. Det används främst i utvecklingsländer där tuberkulos fortfarande är aktiv. BCG-vaccinet är inte tillgängligt i USA på grund av den låga risken för infektion. I USA används BCG till ett litet antal patienter för att behandla cancer i urinblåsan.
Därför är den uppenbara frågan varför ett vaccin mot en smittsam lungsjukdom skulle användas mot fibromyalgi? Svaret ligger inom immunförsvaret.
Vacciner ges vanligtvis till friska människor för att förhindra infektion. I det här fallet administreras dock BCG-vaccinet till fibromyalgipatienter i ett försök att lindra deras symtom.
När EpicGenetics fick i uppdrag att skapa ett diagnostiskt test för fibromyalgi för flera år sedan, körde forskare alla möjliga labbtester på fibromyalgipatienter för att ta reda på hur de skilde sig från friska kontrollpersoner och vad som kan orsaka dem till dina symtom. Forskare upptäckte flera avvikelser i vita blodkroppar hos fibromyalgipatienter, vilket ledde till slutsatsen att symtomen är förknippade med ett försvagat immunsystem.
“Vi tror att [termen] fibromyalgi är en felaktig benämning”, säger Dr. Bruce Gillis, EpicGenetics VD. “Dessa människor lider inte av allt som påverkar musklerna, per åsikt. Vad de lider av är att deras immunförsvar inte kan producera normala mängder skyddande proteiner. … Det finns celler i immunsystemet som kallas perifera mononukleära blodceller. De gör inte normala mängder av de skyddande proteinerna som kallas kemokiner och cytokiner.”
Fyndet ledde till utvecklingen av blodprovet FM/Fibromyalgi. (Ja, trots vad dina läkare kan ha sagt till dig, är det inte ett blodprov för fibromyalgi! Det är bara inte allmänt accepterat inom det medicinska samfundet.) Testet tittar på nivåerna av fyra cytokiner och kemokiner som finns i reducerade nivåer hos patienter med fibromyalgi . Dessa fyra kemokiner och cytokiner visar sig vara samma som är förhöjda i BCG-vaccinet.
“Med tanke på vad som har publicerats i den medicinska litteraturen tror vi att detta vaccin kommer att vända immunsystemets abnormiteter av [fibromyalgi],” sa Gillis.
Gillis och Faustman söker FDA-godkännande för att ge de första BCG-vaccinerna till fibromyalgipatienter i början av nästa år.
“Detta är första gången direkt behandling av fibromyalgi har gjorts,” sa Gillis. “Som ni vet behandlar läkemedlen [för närvarande på marknaden] för fibromyalgi bara symtomen. De har inga fördelar med immunförsvaret. [Läkemedelsföretagen] erkänner att de bara behandlar symtomen men du måste behandla sjukdomen, och det är därför vi går vidare med [FDA] vaccinansökan.”
Om Gillis teori är sann, kommer “kemokiner och cytokiner som är bristfälliga hos fibromyalgipatienter inte längre att vara bristfälliga [när BCG-vaccinet ges],” sa Gillis. – Produktionsnivåerna kommer att normaliseras, och då måste man anta att symtomen försvinner. … Vi tror att vi står på vippen för något viktigt.”
Eftersom vaccinet har en så lång historia förväntas det inte orsaka några större biverkningar hos patienter.
BCG-vaccinet förväntas kosta 20-25 USD per dos – ett nominellt belopp jämfört med den pågående kostnaden för att ta medicin varje dag.
“Vi tror att en fibromyalgipatient skulle behöva en eller två maximala doser för att de ska förstå varför jag inte får mycket stöd från läkemedelsföretagen nu,” sa Gillis.
Utöver vaccinförsöket har EpicGenetics samarbetat med University of California, Los Angeles (UCLA) och University of Illinois Chicago Medical School för att sekvensera genomen från upp till 250 000 fibromyalgipatienter.
“Vi letar efter någon form av genetiska mönster eller abnormiteter eller mutationer,” sa Gillis.
Patienter som testar positivt för fibromyalgi med FM/A-testet kommer att vara berättigade att delta i genomstudien.
FM/testet kostar för närvarande $936, men täcks av vissa försäkringsbolag och Medicare. EpicGenetics supportteam hjälper patienter att avgöra om deras försäkringsbolag kommer att täcka testet. En räntefri betalningsplan finns tillgänglig för personer som inte har sjukförsäkring eller vars försäkring inte täcker provet.
Om författaren:
Donna Gregory Burch fick diagnosen fibromyalgi 2014 efter flera år av oförklarlig smärta, trötthet och andra symtom. Han fick senare diagnosen kronisk borrelia. Donna tar upp nyheter, behandlingar, forskning och praktiska tips för att leva bättre med fibromyalgi och borrelia på sin blogg, FedUpwithFatigue.com . Du hittar henne även på Facebook och Twitter . Donna är en prisbelönt journalist vars arbete har dykt upp online och i tidningar och tidskrifter i hela Virginia, Delaware och Pennsylvania. Hon bor i Delaware med sin man och deras många pälsbarn.